制藥數據集成平臺

基于先進系統平臺和SCADA軟件定制開發，適用于生物制品原液生產階段的過程監控、生產管理、數據采集、報表輸出，實現原液生產階段的自動化整合和信息孤島消除，提高生產過程的可追溯性，并提供供基于GAMP5的CSV服務。

產品介紹
BP-SCADA 是百帕斯根據生物制藥工藝及特點，基于先進控制系統深度開發而成的生產管理軟件和數據集成平臺，覆蓋了生物制藥原液生產階段上、下游過程和制劑生產全過程。廣泛應用于單克隆抗體、疫苗、重組蛋白等生物制品原液和制劑生產階段的數據采集和智能生產管理，適用于不銹鋼生產線、 HYBRID  生產線和一次性生產線。

產品特點

l BP-SCADA是一個集成的系統，它用于集成工藝生產等所有相關設備，采集所有與質量相關 GMP 數據，重要工藝參數以及設備運行狀態等過程數據。在集成平臺基礎上的 SCADA 系統實現對生產過程的實時監控和報警。
l 電子批記錄EBR  系統自帶完全支持 21 CFR Part 11 電子簽名和電子記錄的模塊，內嵌批次報告所有在批次執行過程中所產生的信息全部被記錄到批次歷史數據庫中，如生產事件、過程數據、物料使用、設備使用、操作員工作。

l  電子化工作指令，允許SOP對比，降低人員操作出錯的風險；配置電子化工藝指令，允許操作人員在屏幕上比對 SOP，并確認他的操作。

技術參數