百帕斯·生物制藥集成平臺(tái)
顛覆傳統(tǒng) ,創(chuàng)新呈現(xiàn), 品質(zhì)升級(jí)
設(shè)備聯(lián)接
集成工藝生產(chǎn)等相關(guān)設(shè)備,采集所有與質(zhì)量相關(guān) GMP 數(shù)據(jù),重要工藝參數(shù)以及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等過程數(shù)據(jù)。
生產(chǎn)監(jiān)控
生物制藥原液生產(chǎn)階段上、下游過程和制劑生產(chǎn)全過程的監(jiān)測(cè)、管理、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和數(shù)據(jù)分析等。
批量執(zhí)行
通過過程控制模塊,批量控制模塊以及SCADA模塊實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的批量生產(chǎn)管理。
電子工作指引
允許SOP對(duì)比,降低人員操作出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn);配置電子化工藝指令,允許操作人員在屏幕上比對(duì) SOP,并確認(rèn)他的操作。
電子批記錄
內(nèi)嵌滿足21 CFR Part 11的電子記錄模塊,所有GMP生產(chǎn)過程的信息被記錄到數(shù)據(jù)庫中以備審查。
精工制造
反應(yīng)器、發(fā)酵罐、配液罐、離心機(jī)制造均符合GMP和ASME BPE要求,適合相關(guān)培養(yǎng)物的培養(yǎng)或分離,外形美觀、功能強(qiáng)大、便于操作,每一臺(tái)設(shè)備都是集智慧、科技于一體的生物制藥工藝品。
產(chǎn)品全生命周期服務(wù)
百帕斯提供從咨詢、設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試和售后維護(hù)的產(chǎn)品全生命周期的服務(wù),可提供相關(guān)的配套設(shè)備和交鑰匙工程,讓客戶快速實(shí)現(xiàn)真實(shí)生產(chǎn)。
嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)
基于專業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)客戶生產(chǎn)工藝、需求及設(shè)施條件的深刻理解,百帕斯對(duì)每一臺(tái)設(shè)備都定制化設(shè)計(jì),提供三維設(shè)計(jì)和程序運(yùn)行仿真測(cè)試,真正落實(shí)QbD的理念。
現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試
百帕斯擁有機(jī)電安裝資質(zhì),可規(guī)范地實(shí)施項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備安裝、聯(lián)調(diào)聯(lián)試等工程服務(wù),確保項(xiàng)目及時(shí)交付。
聚焦高質(zhì)量發(fā)展 彰顯國際競(jìng)爭(zhēng)力
百帕斯獲頒國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),公司最新研發(fā)的生物制藥碟式離心機(jī)榮獲PharmaTEC制藥業(yè)“創(chuàng)新產(chǎn)品獎(jiǎng)”,公司將繼續(xù)以創(chuàng)新引領(lǐng)為企業(yè)精神,以高質(zhì)量發(fā)展為方針,矢志作為中國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌,不斷彰顯國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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