生物工程配液系統

基于先進的設備制造和自動化架構理念，設計制造適用于培養基/緩沖液配制、滅活、乳化、無菌制劑等工藝的無菌配液模塊。

產品介紹：
百帕斯基于先進的制藥工藝理念和豐富的自動化生產經驗，針對無菌配液生產推出模塊化系統SKID, 其具有結構緊湊，高度集成自動化，功能模塊化，能滿足GMP 生產的各種需求。適用于培養基/緩沖液配制、無菌制劑生產、復雜液體制劑生產等。

產品特點：
l 無菌設計：優先選用磁力攪拌保證零泄漏；所有支閥均滿足3D原則；無殘留設計，關鍵位置采用一體式無死角閥 ；CIP/SIP 全自動設計，自動罐壓。
l 全自動設計：可以實現包括取樣在內的全過程自動化，減少人員操作強度、降低誤操作幾率的同時，增強過程的可追溯性，便于審計追蹤。
l 控制系統： 基于西門子PLC 深度開發，同時配備品牌觸摸屏進行人機互動操作。提供PLC/DCS選項，實現產線級的控制；組態基于ISA-88 標準，實現Batch 批量控制；能夠兼容MES等智能化管理軟件；支持遠程Web 訪問，可以實現WEB發布的功能，能通過電腦或移動設備(平板、智能手機)在局域網內，或經VPN授權的公網下遠程訪問系統，實時監測系統的狀態和參數，方便管理的同時又保證了系統的安全和保密性。符合FDA21CFR  PART11電子簽名和審計追蹤的要求，符合數據完整性的要求。
l 驗證文件： 提供包括CSV 在內的全套的驗證文件，保證從產品設計、工程實施和使用過程的全生命周期合規性。

技術參數：
l 工作容積：15L-5000L
l 主要部件如配液罐、磁力攪拌、管道、閥門及儀表均選擇國內外優質品牌
l 3D 模塊化設計，外型緊湊美觀，符合人性化設計，便于操作維護
l PLC/DCS 控制，編程組態基于ISA-88標準，實現Batch控制
l 全自動設計，包括CIP/SIP、過程參數控制等
l 全彩一體式IPC,良好操作的同時保障符合21CFR PART11
l 靈活的轉接板設計
l 所有的部件材料均符合潔凈區要求，耐受環境滅菌